La gestión de la calidad del PSEC certificada por Bureau Veritas
El pasado 24 de Noviembre de 2017, la organización Bureau Veritas Certificatión auditó y certifico que el sistema de gestión de la calidad para el Programa de Supervisión Externa de la Calidad (PSEC) de AEFA. Asociación Española del Laboratorio Clínico y de la Asociación Española de Biopatología Médica – Medicina de Laboratorio, estaba conforme a los requisitos de la norma ISO 9001:2015; Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos.
La primera certificación se produjo en 25 de Febrero de 2011 ante la norma ISO 9001:2008. La nueva versión de la norma ha traído una serie de cambios importantes que afecta a como el PSEC realiza sus tareas:
– Presenta un enfoque preventivo mediante la realización de un Análisis de Riesgos y Oportunidades, lo que hace que desaparezcan las acciones preventivas
– Intenta que se mejore el enfoque de los procesos
– Presenta un requisito nuevo denominado “Contexto de la organización”, en el que se solicita que la organización determine los problemas externos e internos, que son relevantes para su propósito y la dirección estratégica y que afectan su capacidad para conseguir los resultados más deseados de su Sistema de Gestión de la Calidad.
– Incluye el concepto de partes interesadas. Es decir personas u entidades que puede afectar, verse afectadas por, o perciben a sí mismos a ser afectados por una decisión o actividad de nuestra organización. En nuestro caso; proveedores de muestras de control, laboratorios participantes en el Programa etc. La ISO 9001:2008 solo se enfocaba a nuestro laboratorios.
– Exige un mayor enfoque en la planificación. Implícitamente la organización debe realizar una planificación estratégica.
– Exige un mayor rendimiento para controlar todos los procesos, los productos y los servicios que se proporcionan por los proveedores externos.
Bureau Veritas es líder mundial en ensayos, inspección y certificación
